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未承認等の医薬品および医療機器の使用に関する情報公開

医薬品及び医療機器は、法律(医薬品医療機器等法)に基づいて厚生労働省で承認された方法で使用することが求められます。しかし、治療の必要上、承認内容とは必ずしも一致しない方法で使用すること(適応外使用等と言います)もあります。その場合は、病院内の会議(未承認新規医薬品・医療機器評価委員会)で、使用の必要性があるか、有効性・安全性等の面から問題がないかを審議し、承認した上で使用することとしています。
上記により承認の上、適応外使用等を行う場合、通常は、医療者が文書又は口頭で説明し、及び患者さんの同意を得ます。しかし、科学的に相当の根拠があり、倫理的な問題が極めて少なく、患者さんに有益であると考えられる使用の際は、文書又は口頭による説明・同意取得を例外的に簡略化することを、病院内の会議で承認しています。

患者さんは、その治療内容を確認し治療を拒否することができます。

個々の承認内容について詳しくお知りになりたい場合や拒否されたい場合は、各治療の説明資料に記載された問い合わせ先までお知らせください。

承認した治療一覧

医薬品名および医療機器名 診療科等 分類 承認日 承認期間
ドパミン、ドブタミン、アドレナリン、ノルアドレナリン、イソプレナリン 全診療科 禁忌 2018.2.13 2018.2.13〜永続
デキサメタゾンリン酸エステル 耳鼻咽喉科専門医に限定 適応外 2018.9.11 2018.9.11~2023.9.10
インスリンヒト(遺伝子組み換え)注射液 全診療科 適応外 2019.6.25 2019.6.25〜永続
ICG(インドシアニングリーン) 形成外科 適応外 2019.7.23 2019.7.23〜永続
注射用カリウム製剤 全診療科 適応外 2019.8.27 2019.9.2〜永続
ブリリアントブルーG 眼科 未承認 2019.9.24 2019.10.1〜永続
グルタルアルデヒド水溶液0.625% 心臓血管外科 未承認 2019.10.8 2019.10.8〜永続
リファンピシン液0.1% 心臓血管外科 未承認 2019.10.8 2019.10.8〜永続
ICG(インドシアニングリーン) 全診療科 適応外 2019.11.26 2019.11.26〜永続
プラスグレル 脳神経外科 適応外 2019.11.26 2019.11.26〜永続
フィブリノゲンHT静注用 全診療科 適応外 2020.1.28 2020.2.1〜保険承認まで
血液イムノクロマト法(IgG/IgM) 全診療科 適応外 2020.3.30 2020.3.30〜永続
ニカルジピン注射液 原液、2倍希釈の使用 全診療科 適応外 2020.7.14 2020.7.14〜永続
新型コロナウイルス感染症診断に係る歯科医師による検体採取について 全診療科 適応外 2020.8.14 2020.8.17〜永続
Modified Buckberg型血液心筋保護法 心臓血管外科 未承認 2021.1.26 2021.1.26〜永続
バンコマイシンペースト胸骨刷り込み法 心臓血管外科 適応外 2021.1.26 2021.1.26〜永続
バンコマイシン封入ハイドロキシアパタイト使用 整形外科 適応外 2021.3.23 2021.3.23〜永続
乳癌の術前・術後患者に対するdose-dense AC療法 腫瘍内科 適応外 2021.3.23 2021.3.23〜永続
乳癌の術前・術後患者に対するdose-dense PTX療法 腫瘍内科 適応外 2021.4.13 2021.4.13〜永続
ヒストアクリル 放射線科 適応外 2021.4.13 2021.4.13〜永続
Mineral trioxide aggregate(MTA) 歯科口腔外科 適応外 2021.4.13 2021.4.13〜永続
バイオオス^Ⓡ およびバイオガイド^Ⓡ 歯科口腔外科 適応外 2021.4.13 2021.4.13〜永続
ロクロニウム臭化物注射液 救急科 適応外 2021.4.27 2021.4.27〜永続
ヘパリンナトリウム注射液 救急科 適応外 2021.4.27 2021.4.27〜永続
バソプレシン注射液 救急科 適応外 2021.4.27 2021.4.27〜永続
血管造影時の400cm ラジフォーカスガイドワイヤーを用いたカテーテル交換 放射線科 適応外 2021.5.11 2021.5.11〜永続