臨床研究開発センター

運営方針・運営体制

臨床研究開発センターは、従来の治験管理センターをもとに平成18年1月に改組され治験ばかりではなく研究者主導の臨床試験をサポートするために設立されました。当センターは、治験の適正かつ円滑な推進を図るとともに、医師主導型治験及び臨床試験の効率的かつ適正な実施を支援し、これら臨床試験の科学性、倫理性，安全性及び信頼性を確保することを目的としています。

臨床研究開発センターは、臨床研究管理部門、臨床試験コーディネーター（CRC)部門、信頼性保証部、生物統計部門／データセンター（データマネージメント）から構成、センター長、副センター長、センター長補佐のほか、生物統計家1名、CRC総勢10名（薬剤師2名、臨床検査技師2名、看護師6名）、データマネージャー3名と事務職員（IRB事務局兼務）が臨床研究や治験の支援業務をしております。平成27年4月から施行された「人を対象とした医学系研究の倫理指針」および平成30年4月から施行された「臨床研究法」の信頼性保証に対応すべく、モニタリング･監査体制を構築しております。

業務内容

製薬企業主導の医薬品（医療機器）の第1相～第4相の治験、医師主導型治験、先進医療B、研究者主導の臨床試験や特定臨床研究の実施を支援しております。副センター長及び生物統計家が自主臨床試験のコンサルテーション、臨床試験web支援システム（EDC）を用いたデータマネージャーによる多施設共同臨床研究の支援を行っています。

また、名古屋大学の中部先端医療開発円環コンソーシアムと京都大学の開花プロジェクトとの強い連携のもと、三重大学内の医薬品、医療機器、再生医療等の開発シーズの発掘～非臨床試験～実用化（治験）に至る全てのステップの支援を行っています。

皆様からの治験や臨床研究のコンサルテーションや支援を行いますので気軽にご相談ください。