当院に通院および入院中の患者様へ
新外来棟開院の際は、中央検査部の分析装置や試薬が新しいものに更新されます。新しい分析装置や試薬は使用前に正しい測定結果が得られるか性能の評価を行う必要があります。性能評価には一般診療で実際に測定している患者さまから採取された検体で測定を行う必要があります。
今回、中央検査部では新規導入機器および新規採用試薬の臨床現場で使用する前の性能評価を一般診療のために採取され中央検査部に提出された検体で測定が終了した残余検体で行うことを計画しました。患者さまにおかれましては研究の主旨をご理解いただき、本研究へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。
-
研究の概要について
研究課題：新規導入機器および新規採用試薬の性能評価と妥当性確認 研究期間：倫理審査委員会承認後 ～ 2020年12月31日まで 研究責任者：三重大学医学部附属病院 中央検査部 下仮屋 雄二 個人情報管理者：三重大学医学部附属病院 中央検査部 野間 桂
-
研究の意義・目的
新規導入機器や新規採用試薬は臨床現場で使用する前に性能の評価を行う必要があります。本研究は、この新規導入機器や新規採用試薬が臨床現場で使用可能な性能を有しているかを確認すると共に向上した性能を利用した新たな臨床的有用性を検討することを目的としています。
-
研究の方法
一般診療のために採取した血液検体の残余検体を新規導入機器および新規採用試薬で測定します。この測定により得られた結果をまとめ、従来の分析装置や試薬と比較します。
-
対象
本研究の対象となる患者さまは、倫理審査委員会承認後から2020年12月31日までの間に血液検査を受けられた患者さまです。
-
予測される結果(利益・不利益)について
参加いただいた場合の利益・不利益はありません。
-
この研究による健康被害について
一般診療で採取した検体の残りを用いるため、この研究が原因でおこる健康被害はありません。
-
研究への参加とその撤回について
一般診療で採取した検体の残りを用いるため、この研究が原因でおこる健康被害はありません。
-
この研究による健康被害について
この研究への対象となることを希望されない方や参加を撤回される方は、下記の連絡先までご連絡ください。
-
個人情報の保護について
本研究は、個人情報漏洩を防ぐため、全ての試料は年齢、性別、主要な疾患名、治療法、投薬歴、測定値の情報のみ抽出し匿名化を行い、研究担当者以外が個人を特定できない様にします。
従って、本研究の実施過程および結果の公表（学会や論文等）の際には、患者さまを特定できる情報は一切含まれません。 -
研究成果の公表について
この研究成果は、学会発表および学術論文として公表される予定です。 ただし、公表する結果は完全に匿名化いたします。
-
知的財産権について
この研究の知的財産権は研究責任者と研究担当者に所属します。
-
費用について
この研究への参加謝礼はありません。
-
本研究へのご参加を希望されない場合の連絡先
三重大学医学部附属病院 中央検査部 下仮屋 雄二
〒514-8507 三重県津市江戸橋2丁目174
電話：059-232-1111（5381）
